Theo Nghị định, cơ sở thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự; cơ sở vật chất; có trang thiết bị xét nghiệm và bảo quản sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm HIV mà cơ sở đó thực hiện.
Nghị định nêu rõ, cơ sở thực hiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính ngoài việc áp dụng các điều kiện nghiêm ngặt về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, phải đáp ứng điều kiện về năng lực như: có thời gian thực hành xét nghiệm khẳng định HIV ít nhất là 3 tháng tính đến trước ngày nộp hồ sơ đề nghị công nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính.
Trong thời gian thực hành xét nghiệm HIV theo quy định trên phải thực hiện được ít nhất 30 mẫu nghi ngờ dương tính. Trường hợp thực hiện xét nghiệm bằng máy phải thực hiện kỹ thuật ít nhất 20 lần.
Cơ sở thực hiện xét nghiệm phải đạt kết quả kiểm tra năng lực xét nghiệm HIV do các phòng xét nghiệm HIV được Bộ Y tế chỉ định hoặc các phòng xét nghiệm HIV nước ngoài được Bộ Y tế công nhận xác nhận.
