- Hà Nội thu hồi khẩn loại thuốc an thần, trị mất ngủ
- Thu hồi một loại thuốc ngoại trị rối loạn tuyến giáp
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP.HCM (địa chỉ trụ sở chính ở phường Linh Xuân, quận Thủ Đức, TP.HCM) do vi phạm quy định trong lĩnh vực dược.
Cụ thể, chi nhánh công ty này tại TP.HCM đã sản xuất và đưa ra lưu hành tại Việt Nam 70 lọ (lọ 10ml) chất 18F-FDG chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Ngoài việc bị phạt tiền với mức phạt là 160 triệu đồng, đơn vị này còn bị đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc 18F-FDG trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày 12/1/2023. Chi nhánh công ty tại TP.HCM cũng buộc tiêu hủy 70 lọ (lọ 10ml) thuốc 18F-FDG trên đây.
Cục Quản lý dược đề nghị Công ty cổ phần y học Rạng Đông, chi nhánh TP.HCM phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà đơn vị này không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Chất 18F-FDG (18F- fluodeoxyglucose) là một dược chất phóng xạ dạng tiêm, được sử dụng để chụp ảnh PET/CT trong chẩn đoán và theo dõi hỗ trợ điều trị ung thư.
