Việt Nam cấp phép nhập khẩu thuốc điều trị Covid-19 cho người không thể tiêm vaccine

0:00 / 0:00
0:00
  • Nam miền Bắc
  • Nữ miền Bắc
  • Nữ miền Nam
  • Nam miền Nam
ANTD.VN - Bộ Y tế vừa cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc EVUSHELD nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị Covid-19 đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh, nhất là có thể sử dụng cho các trường hợp không thể tiêm vaccine...
Bộ Y tế nhấn mạnh EVUSHELD là thuốc chứ không phải siêu vaccine phòng Covid-19

Bộ Y tế nhấn mạnh EVUSHELD là thuốc chứ không phải siêu vaccine phòng Covid-19

Theo thông tin từ Bộ Y tế chiều 18-3, cho đến nay, thuốc EVUSHELD đã được cấp phép lưu hành trong tình trạng khẩn cấp tại một số quốc gia như: Mỹ, Pháp, Các tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất, Bahrain...

EVUSHELD là thuốc, không phải vaccine. EVUSHELD không chỉ định dùng thay thế cho vaccine Covid-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.

Bản chất, EVUSHELD gồm 01 liều kháng thể đơn dòng tixagevimab và 01 liều kháng thể đơn dòng cilgavimab. Việc sử dụng thuốc cần phải được bác sỹ đánh giá thỏa đáng và sàng lọc chặt chẽ trước khi được xác định là đối tượng sử dụng phù hợp.

Một liều thuốc được chỉ định để dự phòng mắc bệnh Covid-19 trong thời gian ít nhất 6 tháng (với các dữ liệu hiện có) cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi có cân nặng từ 40kg trở lên với điều kiện các đối tượng này không đang nhiễm SARS-CoV-2, không có tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2 được xác định.

Thuốc được chỉ định với những người bệnh có suy giảm miễn dịch mức độ vừa đến nặng do một tình trạng bệnh lý; không thể tiêm bất kỳ loại vaccine Covid-19 nào hiện có vì có tiền sử xảy ra tác dụng ngoại ý nghiêm trọng; đang điều trị đối với các khối u đặc và bệnh lý huyết học ác tính..

Bộ Y tế nêu rõ, hiện nay, EVUSHELD chưa được cấp phép sử dụng ở đối tượng đang điều trị Covid-19, hoặc dự phòng sau phơi nhiễm Covid-19 ở những người đã tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2.

Tại Việt Nam, EVUSHELD được cấp giấy phép nhập khẩu để sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh. Người bệnh phải được cơ sở khám chữa bệnh thông tin về tình trạng hồ sơ cấp phép của thuốc và cơ sở chỉ được sử dụng thuốc khi có sự đồng ý của bệnh nhân hoặc người nhà của bệnh nhân.

Như vậy, EVUSHELD là thuốc, không phải là “siêu vaccine”, không được phép sử dụng EVUSHELD để dự phòng Covid-19 cho các đối tượng có thể tiêm vaccine.