Tổng cục Hải quan (Bộ Tài chính) chiều ngày 5-5 vừa chính thức lên tiếng về việc 20.000 viên thuốc điều trị ung thư hết date vì thủ tục. Theo đó, sau khi yêu cầu Cục Hải quan TP.HCM rà soát, báo cáo, Tổng cục Hải quan thông tin về quá trình nhập khẩu lô hàng này như sau:
Ngày 15-7-2013, Bệnh viện Truyền máu huyết học TP.HCM nhận được thư hiến tặng thuốc cho bệnh nhân. Ngày 28-11-2013, bệnh viện có công văn gửi Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đề nghị được tiếp nhận lô hàng thuốc viện trợ từ Công ty Novatis Pharma.
Tuy nhiên, ngày 12-12-2013, Cục Quản lý dược có công văn số 20956/QLD-KD trả lời không đồng ý để bệnh viện tiếp nhận lô hàng do thiếu các văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền và một số loại chứng từ khác.
Do vậy, ngày 10-3-2014, Sở Y tế TP.HCM có công văn số 1187 gửi UBND TP.HCM đề nghị được tiếp nhận lô hàng thuốc viện trợ. Ngày 24-6-2014, UBND TP.HCM ban hành Quyết định số 3126 phê duyệt cho Sở Y tế tiếp nhận viện trợ lô hàng thuốc trên.
Đến ngày 14-7-2014, Cục Quản lý dược có công văn đồng ý để Bệnh viện Truyền máu huyết học tiếp nhận lô hàng. Trong đó có nêu rõ: hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.
Tổng cục Hải quan khẳng định thông quan nhanh chóng lô thuốc trị ung thư (ảnh minh họa)
Theo vận đơn số 740135202-2 và 7401351230, lô hàng được xếp lên phương tiện vận tải là máy bay để vận chuyển sang Việt Nam ngày 23-7-2014. Như vậy, theo xác minh của Hải quan, thời điểm lô hàng cập cảng Việt Nam hạn dùng không còn đủ 12 tháng (sản xuất từ tháng 6-2013).
Ngày 01-8-2014, Bệnh viện Truyền máu huyết học TP.HCM có công văn số gửi Cục Hải quan TP.HCM giải trình về lý do hạn dùng lô hàng còn lại dưới 12 tháng và xin được thông quan vì lý do nhân đạo.
Tiếp đó, ngày 6-8-2014, Cty TNHH chuyển phát nhanh DHL- VNPT đại diện làm thủ tục nhập khẩu cho Bệnh viện Truyền máu huyết học TP. HCM. Lực lượng Hải quan đã tiếp nhận làm thủ tục ngay cho 2 tờ khai hải quan nhập khẩu thuốc viện trợ số 051586/PMD và 051587/PMD (kèm theo công văn số 4448/SYT-QLD ngày 6-8-2014 có ý kiến về thời hạn còn lại của thuốc là phù hợp với quy định). Cả 2 tờ khai đều đã được thông quan ngày 7-8-2014.
“Như vậy, việc lô hàng thuốc còn lại hạn dùng quá ít khi hoàn thành thủ tục nhập khẩu không phải do Hải quan kéo dài thời gian làm thủ tục. Vì lý do nhân đạo, Hải quan vẫn nhanh chóng thông quan lô hàng 1 ngày kể từ ngày đăng kí tờ khai hải quan. Tổng cục Hải quan khẳng định cơ quan hải quan đã thực hiện theo quy định và ý kiến của cơ quan quản lý chuyên ngành (Cục Quản lý dược – Bộ Y tế) về thời hạn còn lại của thuốc khi đến cảng Việt Nam” – Tổng cục Hải quan khẳng định.
Cũng theo Tổng cục Hải quan, quy định tại thời điểm làm thủ tục nhập khẩu lô hàng thì thuốc khi nhập khẩu vào Việt Nam phải có Giấy đăng ký lưu hành hoặc có Giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực. Đồng thời thuốc nhập khẩu phải đáp ứng quy định về hạn sử dụng của thuốc như sau:
Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 7 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 và khoản 3 Điều 2 Quyết định số 42/QĐ-TTg ngày 15/7/2013 thì thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện có hạn dùng lớn hơn hoặc bằng 24 tháng, hạn dùng còn lại của thuốc phải còn tối thiểu 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Trường hợp thuốc có hạn dùng dưới 24 tháng thì hạn dùng còn lại kể từ ngày đến cảng Việt Nam tối thiểu phải bằng 1/3 hạn dùng của thuốc.
Lô hàng thuốc nhân đạo trên gồm 309 hộp thuốc (mỗi hộp 112 viên), chứa khoảng 34.608 viên thuốc Tasigna (nilotinib) loại 200mg dạng viên nang cứng. Thuốc có hạn dùng: 24 tháng (ngày sản xuất tháng 6/2013- ngày hết hạn tháng 5/2015). Thuốc được tổ chức Novatis Pharma AG trao tặng cho Bệnh viện Huyết học truyền máu TP. HCM.
