- Liên tiếp phát hiện các vụ mua bán kit test nhanh Covid-19 nhập lậu
- Không nên mua, sử dụng kit test nhanh Covid-19 trôi nổi trên mạng
- Phát hiện xe ô tô vận chuyển gần 1.000 kit test nhanh Covid-19 không rõ nguồn gốc
Bộ Y tế đã phê duyệt Bộ tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Panbio™ (Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test). Đây là bộ tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên được sử dụng không cần kê toa, dành cho cả người lớn và trẻ em có hoặc không có triệu chứng COVID-19.
Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế (Bộ Y tế) vừa cấp phép cho bộ tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Panbio™ (Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test) dùng để phát hiện virus SARS-CoV-2.
Với giấy phép của Bộ Y tế, Abbott mang đến Việt Nam một loại tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên không cần kê toa, giúp những người có hoặc không có triệu chứng COVID-19 có thể tự sử dụng tại nhà.
 |
Ông Sanjeev Johar, Phó Chủ tịch phụ trách ngành hàng Chẩn đoán nhanh của Abbott khu vực Châu Á - Thái Bình Dương, cho biết: “Để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, chúng ta cần phải hết sức thận trọng trong việc xác định và hạn chế quá trình lây lan của vi-rút bằng cách xét nghiệm thường xuyên ngay cả khi đã tiêm phòng đầy đủ.
Việc Bộ tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Panbio™ được cấp phép giúp chúng tôi có thể đưa phương pháp xét nghiệm nhanh này đến những nơi đang cần, cho phép người dân tự làm xét nghiệm tại nhà, trường học và nơi làm việc để xác định các trường hợp đang nhiễm virus”.
Bộ tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Panbio™ có thể sử dụng ở người lớn và trẻ em có hoặc không có triệu chứng, bao gồm cả trẻ sơ sinh với sự hỗ trợ của người lớn. Người dùng chỉ cần sử dụng tăm bông lấy mẫu dịch mũi đơn giản, đưa vào mũi chỉ 2cm mà không phải đưa vào quá sâu và thực hiện theo các hướng dẫn từng bước được minh họa kèm theo. Trẻ em dưới 14 tuổi cần có sự hỗ trợ của người lớn.
Xét nghiệm cung cấp kết quả trong 15 phút mà không cần thiết bị đo nào khác. Nếu có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19, người bệnh cần báo ngay cho cơ quan y tế địa phương hoặc theo thông tin liên hệ đã được ghi rõ trong hướng dẫn sử dụng.
Các đánh giá lâm sàng trên người dùng tự xét nghiệm cho thấy, Bộ tự xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Panbio™ xác định chính xác kết quả của 95,2% các mẫu dương tính và 100% mẫu âm tính. Tất cả các mẫu đều được xác nhận là dương tính và âm tính bằng thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Panbio™ (dịch tỵ hầu).
