- Thu hồi toàn quốc lô siro uống Nutrohadi F dùng cho trẻ biếng ăn
- Mới: 28 tỉnh thành, 12 bệnh viện trung ương… báo cáo thiếu thuốc và vật tư y tế
 |
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc nhập khẩu trái phép (Ảnh minh họa) |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.
Theo đó, căn cứ các quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược thông báo phát hiện 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lộ: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo qui định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Lỗi vi phạm này được xác định là vi phạm mức độ 2. Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B.
Cục Quản lý dược yêu cầu, đến ngày 31-7, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục. Với Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng qui định nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; xử lý những đơn vị vi phạm.
Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.
