Bộ Y tế đồng ý chỉ định tiêm vaccine Moderna cho trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi

• Hà Nội chỉ còn hơn 1.500 bệnh nhân Covid-19 điều trị tại bệnh viện
• Vaccine Covid-19 cho trẻ em sẽ về Việt Nam tuần tới, bắt đầu tiêm từ tuần thứ hai của tháng 4-2022
• Hà Nội: Ca mắc Covid-19 giảm sâu, tỉ lệ tử vong ở mức rất thấp

Cục Quản lý dược đồng ý mở rộng chỉ định tiêm vaccine Moderna cho trẻ em

Ngày 31-3, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế đã có văn bản bản gửi Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được các Văn bản số 27/ZPV-NK22 đề ngày 25/02/2022, số 35/ZPV-NK22 đề ngày 14/3/2022, số 52/ZPV-NK22 đề ngày 29/3/2022 và hồ sơ, dữ liệu kèm theo của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc đề nghị mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vaccine Spikevax (Tên khác: Covid-19 Vaccine Moderna).

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc họp ngày 28/3/2022 tại Văn bản số 24/VPHĐ ngày 29/3/2022, Cục Quản lý Dược đồng ý với đề nghị của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi tiêm vaccine Spikevax theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vaccine.

Cục Quản lý dược đề nghị Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vacicne Spikevax tiếp tục cập nhật, bổ sung hồ sơ, dữ liệu mới có liên quan đến vaccine Spikevax trong quá trình lưu hành sản phẩm.