 |
Lô thuốc bị yêu cầu thu hồi |
Cục Quản lý dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần dược Medipharco (địa chỉ ở phường Phước Vĩnh, thành phố Huế), thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số Giấy đăng ký lưu hành: 893115586524, Số lô: 011024; Ngày sản xuất: 25-10-2024; Hạn dùng: 24-10-2027.
Quyết định được đưa ra sau khi Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội có văn bản báo cáo (kèm với Phiếu kiểm nghiệm) về thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), nêu rõ mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.
Thuốc này do Medipharco sản xuất. Trước đó, Medipharco đã có văn bản đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt này do nhận thấy có mẫu lưu của 01 lô sản phẩm không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được xác định là vi phạm mức độ 3. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế các địa phương và Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
