 |
Thuốc trị ung thư Pembroria do Nga sản xuất |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 628/QĐ-QLD ngày 31-10-2025 về việc cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho 14 vaccine, sinh phẩm.
Trong đó, có thuốc Pembroria (hoạt chất chính là Pembrolizumab, hàm lượng 100mg/4ml) do Công ty Limited Liability "PK-137" (Nga) sản xuất, một cơ sở ở Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất đăng ký.
Thuốc Pembroria được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Theo thông tin từ cơ sở đăng ký lưu hành thuốc, Pembrolizumab có hơn 14 chỉ định cho các loại bệnh ung thư khác nhau.
Vậy đây có phải loại thuốc chống ung thư mới?
Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, thông tin từ Phòng đăng ký thuốc, sinh phẩm cho thấy, sinh phẩm tham chiếu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhiều năm nay. Thuốc Pembroria này do Nga sản xuất, là sinh phẩm tương tự, mới được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Như vậy, đây là một loại kháng thể đơn dòng điều trị ung thư, không phải là thuốc mới. Hiện nay, ở nước ta cũng có nhiều thuốc có tác dụng và chỉ định như thuốc Pembroria đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
PGS.TS Phạm Cẩm Phương, Giám đốc Trung tâm Y học hạt nhân và ung bướu - Bệnh viện Bạch Mai cũng cho biết, thuốc Pembroria của Nga có chỉ định điều trị đích u hắc tố, ung thư biểu mô phổi không tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ, u lympho Hodgkin kinh điển, ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư biểu mô thực quản, ung thư đại trực tràng, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư biểu mô nội mạc tử cung, ung thư vú bộ ba âm tính, ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày - thực quản, ung thư biểu mô đường mật.
Việc cấp số đăng ký lưu hành thêm thuốc Pembroria của Nga tại Việt Nam có ý nghĩa lớn trong bối cảnh nhu cầu lớn về các thuốc tiên tiến điều trị ung thư hiện nay ở nước ta và tăng khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị hiện đại cho người bệnh.
Hơn nữa, việc có thêm sản phẩm tương tự từ Nga giúp tăng tính cạnh tranh, đảm bảo nguồn cung ổn định và giảm chi phí cho người bệnh.
Các chuyên gia ung bướu cũng khuyến cáo, Pembrolizumab không phải là thuốc phù hợp cho mọi bệnh nhân ung thư. Việc chỉ định dùng thuốc cần dựa trên kết quả xét nghiệm mô học và gen, cũng như tình trạng toàn thân, bệnh nền và tiền sử điều trị.
Trong quá trình sử dụng, người bệnh phải tuân thủ nghiêm ngặt lịch hẹn truyền thuốc và tái khám. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm định kỳ để đánh giá hiệu quả điều trị và phát hiện sớm các biến chứng miễn dịch.
