- Hà Nội thu hồi khẩn loại thuốc an thần, trị mất ngủ
- Thu hồi một loại thuốc ngoại trị rối loạn tuyến giáp
Thông tin từ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ngày 16-1 cho biết, Cục này vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) sản xuất, Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TP.HCM (YTECO) nhập khẩu.
Thuốc Myomethol có số đăng ký VN-17397-13. Các lô thuốc bị thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024.
Lý do thu hồi là do các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát công ty YTECO trong việc thực hiện việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng và xử lý các lô thuốc vi phạm theo quy định.
Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...
