- Lại phát hiện thêm 7 mẫu thuốc nghi giả tại một nhà thuốc ở Hà Nội
- Phát hiện thuốc giả Theophylin 200mg trị hen suyễn tại một nhà thuốc ở Hà Nội
 |
Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra, xử lý các cơ sở làm mỹ phẩm tự chế |
Cục Quản lý dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương và các cơ sở sản xuất thuốc, chỉ đạo về việc tăng cường tuân thủ GMP và kiểm tra, giám sát hoạt động sản xuất tại các cơ sở sản xuất thuốc.
Theo Cục Quản lý dược, thời gian vừa qua, các cơ quan quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc đã kiểm tra và phát hiện một số hành vi vi phạm về sản xuất, lưu hành thuốc, tuân thủ hồ sơ đăng ký thuốc và các quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc.
Do vậy, việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt từ nguyên liệu đầu vào, quy trình sản xuất đến bảo quản, vận chuyển và phân phối cùng như phòng tránh nguy cơ lẫn lộn, nhiễm chéo trong sản xuất đối với các sản phẩm thuốc cũng như các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) được sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc phải được siết chặt.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc bảo đảm duy trì đáp ứng và tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) theo đúng quy định; Kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc, chất lượng và việc sử dụng nguyên liệu làm thuốc; Rà soát lại quy trình sản xuất, hồ sơ sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm…
Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố tăng cường công tác thanh tra, giám sát đối với các cơ sở sản xuất thuốc trên địa bàn, đặc biệt các cơ sở sản xuất thuốc có hoạt động sản xuất các sản phẩm TPBVSK, mỹ phẩm; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Liên quan đến mỹ phẩm tự chế, tự làm, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương và các nền tảng mạng xã hội như Facebook, Zalo, TikTok, YouTube về việc tăng cường quản lý.
Theo Cục Quản lý Dược, gần đây tình trạng sản xuất, kinh doanh và quảng cáo mỹ phẩm tự chế (handmade), mỹ phẩm nhà làm (homemade) diễn ra phổ biến trên mạng xã hội và sàn thương mại điện tử. Nhiều sản phẩm chưa được công bố, không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đáp ứng yêu cầu về chất lượng, an toàn, tiềm ẩn nguy cơ gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tăng cường thanh tra, kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh, quảng cáo mỹ phẩm trên địa bàn, đặc biệt chú trọng các sản phẩm mỹ phẩm tự chế, mỹ phẩm nhà làm được buôn bán qua mạng xã hội.
Phối hợp với cơ quan chức năng địa phương xử lý nghiêm các vi phạm như: sản xuất không có giấy phép, kinh doanh sản phẩm chưa công bố, không bảo đảm chất lượng hoặc quảng cáo sai sự thật, phóng đại công dụng...
Cục Quản lý Dược đề nghị các nền tảng mạng xã hội (Facebook, Zalo, TikTok, YouTube,...) và sàn thương mại điện tử chủ động rà soát, gỡ bỏ quảng cáo mỹ phẩm tự chế, nhà làm có dấu hiệu vi phạm, chưa công bố sản phẩm, không tuân thủ quy định.
