7 mặt hàng thuốc của VN Pharma bị rút số đăng ký lưu hành

ANTĐ - TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ký Quyết định số 522/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký lưu hành 7 mặt hàng thuốc do Công ty cổ phần VN Pharma (phường 14, quận 10, TP.HCM) nhập khẩu và Công ty dược phẩm Helix Pharmaceuticals (Canada) sản xuất. 

Những loại thuốc bị ngừng lưu hành gồm: H2K 200, H2K 400, H2K 250, H2K500, H2K750, H-Cipox 200 và H-Levo 500. Đây là các loại thuốc dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, có chứa hoạt chất Ciprofloxacin và    Levofloxacin dùng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn như: viêm xoang, viêm phổi, nhiễm trùng huyết… Lý do bị rút số đăng ký ra khỏi danh mục thuốc được lưu hành tại Việt Nam là do hồ sơ dữ liệu thông tin của các loại thuốc này không đúng với thực tế sản xuất. 

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty VN Pharma đăng ký và Công ty Helix Pharmaceuticals sản xuất.