Cục Quản lý dược - Bộ Y tế:

Chưa cấp đăng ký cho loại thuốc Seasonale

(ANTĐ) - Sau khi Báo ANTĐ số ra ngày 29-12-2008 đăng bài “Cần thận trọng với loại thuốc tránh thai mới” phản ánh những tác hại của loại thuốc tránh thai Seasonale  mới xuất hiện trên thị trường làm giảm số kỳ kinh trong năm, ngày 8-1-2009, chúng tôi đã nhận được Công văn số 143/QLD-TT của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế phản hồi về vấn đề trên.

Theo Công văn này, đến thời điểm hiện tại, Cục Quản lý dược đã cấp số đăng ký cho một số loại thuốc tránh thai, nhưng chưa cấp số đăng ký hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thuốc tránh thai có tên Seasonale nên không có các hồ sơ liên quan về tác dụng dược lý, lâm sàng, hướng dẫn sử dụng đối với loại thuốc này. Còn về việc làm giảm hoặc mất chu kỳ kinh nguyệt do tác dụng của một số thuốc tránh thai, điều này liên quan đến cơ chế sinh lý của con người, Cục không quản lý về vấn đề này.

Thuốc là loại hàng hóa kinh doanh có điều kiện, nhà thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất cũng như trình độ người bán hàng. Đồng thời, thuốc bán tại các nhà thuốc phải được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký và các số đăng ký phải còn hiệu lực.

Các thuốc được phép lưu hành (được cấp số đăng ký) của Cục Quản lý dược đều phải tuân theo các quy chế dược hiện hành như: Quy chế đăng ký thuốc, Quy chế quản lý chất lượng thuốc, Quy chế ghi nhãn thuốc... Nghĩa là thuốc phải đạt chất lượng tiêu chuẩn đã công bố, phải được ghi nhãn đầy đủ về: Hướng dẫn sử dụng thuốc, chỉ định dùng thuốc, chống chỉ định dùng thuốc, thận trọng khi dùng thuốc, tương tác thuốc...

Cục Quản lý dược cũng khuyến cáo: Để đảm bảo an toàn, người sử dụng phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Ban Bạn đọc